?
Правовое регулирование обращения лекарственных средств в Российской Федерации: общая характеристика административно-правовых режимов
С. 47–71.
Шадрин А. Д.
Глава посвящена общему описанию правового регулирования обращения лекарственных средств
Язык:
русский
В книге
Калмыкова А. В., Путило Н. В., Волкова Н. С., Цомартова Ф. В., Препьялов А. В., Махник Д. И., Баранков В. Л., Еремина О. Ю., Мельник Т. Е., Пуляева Е. В., Шадрин А. Д. М.: Юридическая фирма «КОНТРАКТ», 2017.
Хисямов Р. С., Апсалямова А. В., Бондарева М. А., Образование. Наука. Научные кадры 2025 № 2 С. 210–216
Маркетинг и реклама занимают центральное место в фармацевтической индустрии, подчеркивая важные аспекты упаковки и распространяют информацию о медикаментах, заболеваниях и медицинских товарах как среди профессионалов, так и среди потребителей. В то же время эта деятельность сталкивается с жесткими нормативными требованиями и этическими вопросами, обусловленными её значительным влиянием на здоровье и безопасность людей. В настоящее время ...
Добавлено: 2 сентября 2025 г.
Алехин А. В., Эриванцева Т. Н., Иванов Р. А. и др., Фармация и фармакология 2024 Т. 12 № 4 С. 309–320
В России с 2022 года началось возрождение производственных аптек. Для эффективного использования возможностей таких аптек требуется учесть важность исключения риска нарушения прав на результаты интеллектуальной деятельности. ...
Добавлено: 5 июля 2025 г.
Маличенко В. С., Гаджиева А. О., Международное право и международные организации 2023 № 3 С. 27–41
Объектом исследования выступают общественные отношения, возникающие при взаимодействии международных межправительственных организаций, государственных органов, транснациональных корпораций и негосударственных субъектов в рамках обеспечения доступа человека к технологиям здравоохранения в условиях односторонних ограничительных мер и санкций. Предметом исследования являются международно-правовые нормы, документы международных организаций, а также акты внутригосударственного права, формирующие гарантии обеспечения права человека на наивысший достижимый уровень ...
Добавлено: 10 июня 2025 г.
Маличенко В. С., В кн.: Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере.: Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ, 2024. С. 273–288.
Информационная сфера занимает важное место в жизни человека, общества, государства. В современных условиях эта сфера связана с блоком проблем, требующих скорейшего решения, принятия неотложных мер, в том числе правовых. В настоящее время это вопросы информационной безопасности, которые удерживают первое место по актуальности, а также правовое регулирование информационных технологий, цифровизации, использования искусственного интеллекта и машиночитаемого права, ...
Добавлено: 10 июня 2025 г.
Лебедева Д. А., Здравоохранение Российской Федерации 2023 Т. 67 № 1 С. 78–84
Введение. При осуществлении клинических испытаний (КИ) российское регулирование, а также регулирование Европейского Союза (ЕС) и США устанавливает требования и ограничения, которые обеспечивают применение «риск-ориентированного подхода» при допуске на рынок лекарственных средств (ЛС). Требования различаются по субъекту, объекту исследования, отдельным характеристикам. Автор осуществил сравнительно-правовой анализ требований и критериев, установленных законодательством России, США и ЕС.
Цель исследования — выявление критериев ...
Добавлено: 18 мая 2024 г.
Засимова Л. С., Хусаинова А. Г., Мониторинг общественного мнения: Экономические и социальные перемены 2023 № 6(178) С. 118–143
В статье исследуются проблемы доступности лекарств и биологически активных добавок (БАД) в российских семьях с разным уровнем дохода в 2010—2021 гг. С помощью регрессионного анализа авторы изучают как факторы отказа от покупки лекарств и БАД, так и сумму расходов на них. Обосновывается необходимость рассмотрения расходов на лекарства по квинтильным доходным группам. Эмпирический анализ опирается на ...
Добавлено: 14 января 2024 г.
Хабриев Р. У., Абашидзе А. Х., Маличенко В. С., Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения 2016 Т. 57 № 2 С. 16–22
Социально-демографические процессы, усиление экономической нестабильности, эпидемиологические переходы и непропорциональный доступ к медицинской помощи предъявляют серьезные вызовы системе здравоохранения ведущих мировых держав, особенно в части лекарственного обеспечения. Во многих странах несовершенство системы регулирования сектором здравоохранения, в частности в сфере обращения лекарственных средств, приводит к массовым нарушениям прав человека. Вместе с тем обеспечение безопасности обращения лекарственных средств ...
Добавлено: 28 июня 2023 г.
Абашидзе А. Х., Маличенко В. С., Евразийский юридический журнал 2017 Т. 108 № 5 С. 23–28
На сегодняшний день фармацевтический сектор занимает лидирующие позиции по степени использования различных механизмов защиты прав интеллектуальной собственности, внедрение которых может существенно ограничивать доступность лекарственных средств. При этом институт защиты прав интеллектуальной собственности является важным механизмом стимулирования инновационной деятельности, позволяющий гарантировать возможность разработчикам и производителям поддерживать высокий уровень финансирования разработки новых лекарственных препаратов. Процессы глобализации определили ...
Добавлено: 26 июня 2023 г.
Абашидзе А. Х., Маличенко В. С., Московский журнал международного права 2017 Т. 106 № 2 С. 107–117
Обеспечение всеобщего доступа к лекарственным средствам является важнейшим аспектом международной повестки дня и государственной политики в сфере охраны здоровья населения. Обеспечение доступа к лекарственным средствам определяется системным взаимодействием ряда факторов, включающих вопросы инвестиционной политики, охраны интеллектуальной собственности, организации торговых процессов, а также реализации государственных гарантий в сфере бесплатного оказания медицинской помощи. На сегодняшний день наблюдаются ...
Добавлено: 26 июня 2023 г.
Абашидзе А. Х., Маличенко В. С., Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки 2019 Т. 23 № 1 С. 62–79
В статье освещаются основные этапы формирования механизма принудительного лицензирования до создания Всемерной торговой организации, а также анализируются основные положения реализации данного механизма в рамках Соглашения ТРИПС и Дохийской декларации. В результате анализа примеров из различных регионов мира определяются основные преимущества применения принудительного лицензирования в отношении расширения доступности лекарственных препаратов, а также оцениваются последствия в отношении ...
Добавлено: 13 июня 2023 г.
Засимова Л. С., Хусаинова А. Г., Электронный научный журнал "Социальные аспекты здоровья населения" 2022 Т. 68 № 6 Статья 3
Актуальность. В 2020г. многие россияне столкнулись с необходимостью лечения от COVID-19 и его последствий, а также испытали экономические трудности из-за вызванного пандемией кризиса.
Цель исследования. Выявить ключевые факторы, определявшие расходы российских домохозяйств на лекарства и биологически активные добавки (БАД) во время пандемии.
Материалы и методы. В исследовании использовались данные Российского мониторинга экономического положения и здоровья населения Национального исследовательского университета «Высшая ...
Добавлено: 14 марта 2023 г.
Сулейманова Ф. О., Гусев А. Ю., Съвременно право 2020 No. 2 P. 63–83
Актуальность темы исследования обусловлена тем, что в России, как и во всем мире возрастает значение охраны общественного здоровья. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь обеспечивается комплексом мер, включающим в себя, в том числе обеспечение населения качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами. В установленных законом случаях лекарственное обеспечение осуществляется на бесплатной или льготной основе, образуя ...
Добавлено: 1 августа 2021 г.
Калмыкова А. В., В кн.: Право граждан на лекарственное обеспечение.: М.: Юридическая фирма «КОНТРАКТ», 2017. С. 71–88.
В монографии проведено исследование правового регулирования лекар
ственного обеспечения граждан Российской Федерации. Акцентируя внимание
на социально обеспечительной природе рассматриваемого комплекса прав, ав
торы обращаются к зарубежному опыту и международному праву. Цель работы –
показать различия в правах и обязанностях основных субъектов обращения ле
карственных препаратов в зависимости от этапов этого процесса. Уникальность
работы состоит в рассмотрении данных правоотношений в качестве сложной ...
Добавлено: 25 октября 2018 г.
В монографии проведено исследование правового регулирования лекар
ственного обеспечения граждан Российской Федерации. Акцентируя внимание
на социально обеспечительной природе рассматриваемого комплекса прав, ав
торы обращаются к зарубежному опыту и международному праву. Цель работы –
показать различия в правах и обязанностях основных субъектов обращения ле
карственных препаратов в зависимости от этапов этого процесса. Уникальность
работы состоит в рассмотрении данных правоотношений в качестве сложной ...
Добавлено: 25 октября 2018 г.
Грачева Ю. В., В кн.: Уголовное право: стратегия развития в XXI веке: материалы XIII Между-народной научно-практической конференции (28-29 января 2016г.).: М.: Проспект, 2016. С. 373–377.
Статья посвящена новому составу преступления, изложенному в ст. 238.1 УК. Проанализирован предмет преступления ...
Добавлено: 24 октября 2016 г.
Засимова Л. С., ЭКО 2016 № 9 С. 113–122
В статье на данных двух общенациональных опросов населения, проведенных центром Ю. Левады в 2011 г. и 2014 г., сравниваются изменения в уровне расходов на лекарства у разных социально-демографических групп населения. Показано, что ужесточение политики регулирования цен на лекарства не сопровождалось ростом их доступности. С началом кризиса индивиды с низкими доходами стали реже покупать лекарства, а ...
Добавлено: 8 сентября 2016 г.
Мазаев Д. В., В кн.: XV Апрельская международная научная конференция по проблемам развития экономики и общества: в 4-х книгахКн. 1.: М.: Издательский дом НИУ ВШЭ, 2015. С. 475–484.
По оценкам компании EvaluatePharma, в 2013 г. убытки ведущих международных компаний на международном рынке составили около 31 млрд долл. США, в то время как самые высокие потери оценены в 2012 г. (55 млрд долл. США) и ожидаются в 2015 г. (около 65 млрд долл. США)1 . Причиной тому является «патентный обрыв» (patent cliff), вызванный истечением ...
Добавлено: 7 апреля 2015 г.
Балашов А. И., ЭКО 2014 № 11 С. 35–41
В статье рассматриваются основные стратегии российской фармацевтической отрасли – импортозамещение и локализация производства лекарственных средств, стимулирование инновационной активности и практика регулирования лекарственного обращения. Идентифицируются проблемы, стоящие перед отраслью на современном этапе, и обосновываются приоритетные направления совершенствования национальной промышленной политики в фармацевтической сфере ...
Добавлено: 20 ноября 2014 г.
Балашов А. И., В кн.: Технологический трансфер и технологический аудит в России в условиях присоединения к ВТО.: СПб.: Издательство Политехнического университета, 2013. С. 27–35.
В статье рассматривается состояние производственно-технологической базы и научно-внедренческих возможностей российской фармацевтической отрасли в сфере разработки и производства современных лекарственных средств. Раскрыто содержание категорий технологического аудита и технологического трансфера применительно к специфике глобальной фармацевтической отрасли, и проанализированы примеры их использования в российской фармацевтике. ...
Добавлено: 25 февраля 2014 г.
Засимова Л. С., Хоркина Н. А., В кн.: VIII Международная научная конференция. Модернизация экономики и общественное развитие: В 3 кн.Кн. 1.: М.: Издательский дом ГУ-ВШЭ, 2007. С. 531–542.
В развитых странах доступность лекарственных средств (ЛС) обеспечивается, с одной стороны, эффективной работой системы формирования спроса на лекарства для пациентов и государственного финансирования лекарств и компенсаций больному, с другой стороны – наличием налаженной системы реализации, в первую очередь через аптечную сеть. В России спрос на ЛС регулируется преимущественно посредством ценовой политики и обеспечения ЛС на ...
Добавлено: 8 октября 2013 г.