Государственные гарантии качества лекарственных препаратов

С. 71–88.

Калмыкова А. В.

В монографии проведено исследование правового регулирования лекар-

ственного обеспечения граждан Российской Федерации. Акцентируя внимание

на социально обеспечительной природе рассматриваемого комплекса прав, ав-

торы обращаются к зарубежному опыту и международному праву. Цель работы –

показать различия в правах и обязанностях основных субъектов обращения ле-

карственных препаратов в зависимости от этапов этого процесса. Уникальность

работы состоит в рассмотрении данных правоотношений в качестве сложной ди-

намической системы, где носителем прав выступает гражданин, пациент, покупа-

тель, потребитель лекарственных препаратов. Предлагается комплексный анализ

регулирования наиболее острых проблем: орфанные заболевания, лекарствен-

ное обеспечение при общественно значимых заболеваниях, участие государства

в системе гарантий качества и доступности лекарственных препаратов и др.

Для специалистов в области медицины и фармацевтики, лиц, получающих

высшее медицинское или фармацевтическое образование, работников сферы

социальной защиты, а также органов государственной власти, деятельность кото-

рых связана с обращением лекарственных средств и предоставлением социаль-

ной помощи отдельным категориям граждан.

Ключевые слова: государственный надзор, обращение лекарственных средств, лекарственные препараты, гарантии качества, фальсифицированные лекарственные средства, фармаконадзор, гарантии качества лекарственных средств, фармакопейная статья, призвосдство лекарственных средств, надлежащие производственные практики, инспектирование

В книге

Право граждан на лекарственное обеспечение

Калмыкова А. В., Путило Н. В., Волкова Н. С., Цомартова Ф. В., Препьялов А. В., Махник Д. И., Баранков В. Л., Еремина О. Ю., Мельник Т. Е., Пуляева Е. В., Шадрин А. Д. М.: Юридическая фирма «КОНТРАКТ», 2017.