• A
  • A
  • A
  • АБВ
  • АБВ
  • АБВ
  • A
  • A
  • A
  • A
  • A
Обычная версия сайта
  • RU
  • EN
  • Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»
  • Публикации ВШЭ
  • Статьи
  • Нормативное регулирование обращения лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований
  • RU
  • EN
Расширенный поиск
Высшая школа экономики
Национальный исследовательский университет
Приоритетные направления
  • бизнес-информатика
  • государственное и муниципальное управление
  • гуманитарные науки
  • инженерные науки
  • компьютерно-математическое
  • математика
  • менеджмент
  • право
  • социология
  • экономика
по году
  • 2028
  • 2027
  • 2026
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
  • 2011
  • 2010
  • 2009
  • 2008
  • 2007
  • 2006
  • 2005
  • 2004
  • 2003
  • 2002
  • 2001
  • 2000
  • 1999
  • 1998
  • 1997
  • 1996
  • 1995
  • 1994
  • 1993
  • 1992
  • 1991
  • 1990
  • 1989
  • 1988
  • 1987
  • 1986
  • 1985
  • 1984
  • 1983
  • 1982
  • 1981
  • 1980
  • 1979
  • 1978
  • 1977
  • 1976
  • 1975
  • 1974
  • 1973
  • 1972
  • 1971
  • 1970
  • 1969
  • 1968
  • 1967
  • 1966
  • 1965
  • 1964
  • 1963
  • 1958
  • еще
Тематика
Новости
23 сентября 2026 г.
<a>В НИУ ВШЭ испытали робота с ИИ для распознавания окружающей среды
Инженеры и исследователи Института робототехнических систем НИУ ВШЭ провели первые испытания нейросетевой модели для распознавания среды непосредственно на роботе-собаке. Робот передвигался по зданию НИУ ВШЭ на Покровке, а также по Покровскому бульвару, анализируя окружающую обстановку и определяя, в какой сцене и локации он находится.
21 сентября 2026 г.
Ученые НИУ ВШЭ показали, что врожденные нарушения моторики влияют на развитие мозга
Исследователи из Института когнитивных нейронаук НИУ ВШЭ обобщили результаты своих предыдущих исследований, посвященных особенностям развития мозга у детей с акушерским параличом плечевого сплетения и артрогрипозом. Анализ показал, что нарушение моторики в раннем возрасте не только ведет к недостатку двигательного опыта, но и влияет на память, категориальное мышление и обработку информации. Работа опубликована в журнале Frontiers in Psychology.
22 сентября 2026 г.
Как россияне взаимодействуют с ИИ при поиске информации в интернете
Школа коммуникаций НИУ ВШЭ и Online Market Intelligence провели исследование пользовательского поискового опыта в российском сегменте интернета. Как показали результаты, пользователи в России уже воспринимают ИИ-ответ в выдаче как естественную часть поиска и используют его наравне с привычным списком ссылок. При этом на рынке самостоятельных нейросетей (отдельных чат‑ботов) уверенно лидирует Алиса AI от Яндекса  —  ее регулярно используют 40 % опрошенных.

 

Нашли опечатку?
Выделите её, нажмите Ctrl+Enter и отправьте нам уведомление. Спасибо за участие!

Публикации
  • Книги
  • Статьи
  • Главы в книгах
  • Препринты
  • Верификация публикаций
  • Расширенный поиск
  • Правила использования материалов
  • Наука в ВШЭ

?

Нормативное регулирование обращения лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований

Бухучет в здравоохранении. 2012. № 10.
Пащенко А. В.
В медицинских организациях, в которых проводятся клинические исследования, отсутствует единый подход к организации обращения лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований. Вступление в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не улучшило ситуацию, наоборот, породило еще большие противоречия. В статье предпринята попытка систематизировать нормативные правовые акты, регулирующие обращение лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований.
Научное направление: Право
Приоритетные направления: право
Язык: русский
Полный текст
Ключевые слова: юридические наукиклинические исследованияобращение лекарственных средствлекарственные препаратыгосударство и право
Похожие публикации
Procedural control of the head of the investigative body over the accounting and storage of physical evidence / D. Ivanov, V. Vasyukov, D. Sharov, S. Ermakov // Veredas do Direito. – 2026. – Vol. 23, No. 6. – P. e235824. – DOI 10.18623/rvd.v23.5824. – EDN PKYDDP.
Иванов Д. А., Ермаков С. В., васюков в. ф., Veredas do Direito 2026 Vol. 23 No. 6 P. 235824–235824
Добавлено: 22 сентября 2026 г.
О частноправовых основах комплексного регулирования цифрах прав и цифровых валют, заложенных в основу законопроекта № 1194918-8 "О цифровой валюте и цифровых правах"
Ионцев М. А., Юридическая наука 2026 № 6 С. 522–525
Статья посвящена комплексному анализу правовой природы цифровых прав и цифровых валют в контексте стремительного развития цифровой экономики. Актуальность темы обусловлена масштабным ростом капитализации рынка цифровых активов к 2025 году и их интеграцией в классический финансовый сектор. Автором исследуется проблема отсутствия единого частноправового режима для данных объектов в российском законодательстве. В работе критически оцениваются нормы Гражданского ...
Добавлено: 21 сентября 2026 г.
О договоре номинального счета в цифровом сегменте финансового рынка
Ионцев М. А., Современная наука: актуальные проблемы теории и практики. Серия: Экономика и право 2025 № 6-2 С. 51–57
В статье рассматривается правовая архитектура цифрового сегмента финансового рынка. Автор иллюстрирует историческую связь между посредническими и банковскими сделками, благодаря которой между субъектами договоров вклада, займа и счета сохраняются фидуциарные элементы отношений, которые ярко проявляются в посреднических договорах, как фактического, так и юридического посредничества (поручения, комиссии). В статье рассматриваются отношения между операторами выпуска ЦФА и пользователями, ...
Добавлено: 21 сентября 2026 г.
О принципе технологической нейтральности и своевременности регулирования цифровых инноваций, в частности, децентрализованных финансов и гражданского оборота цифрового имущества
Ионцев М. А., Современная наука: актуальные проблемы теории и практики. Серия: Экономика и право 2025 № 6-2 С. 43–50
В статье рассматривается актуальность и необходимость правового регулирования цифровых инноваций в условиях стремительного развития современного технологического ландшафта. Проблематика цифровых валют, таких как ВТС и ETF, сопровождается неопределённостью правового режима и потенциальными рисками для финансовой стабильности и защиты прав потребителей финансовых услуг. Автор анализирует принцип технологической нейтральности как основной ориентир для создания эффективного правового регулирования, способного ...
Добавлено: 21 сентября 2026 г.
Правовые основания и порядок возникновения цифровых прав
Ионцев М. А., Современная наука: актуальные проблемы теории и практики. Серия: Экономика и право 2026 № 4 С. 70–74
В статье рассматриваются основания и порядок возникновения цифровых прав в современном праве с учетом развития цифровых технологий и цифровой экономики. Анализируются правовая природа цифровых прав, их соотношение с традиционными имущественными и обязательственными правами, а также особенности их закрепления в законодательстве. Особое внимание уделяется юридическим фактам, влекущим возникновение цифровых прав, включая совершение сделок в электронной форме ...
Добавлено: 21 сентября 2026 г.
Правовая природа правоотношений между пользователями и узлами распределенного реестра
Ионцев М. А., Современная наука: актуальные проблемы теории и практики. Серия: Экономика и право 2026 № 3 С. 103–109
Статья посвящена анализу правовой природы правоотношений, складывающихся между узлами распределённого реестра и пользователями такого реестра. Автор исходит из того, что деятельность узлов по валидации, хранению и распространению данных осуществляется в интересах пользователей, но, как правило, без индивидуального поручения и без прямого волеизъявления конкретного пользователя. В связи с этим обосновывается применимость к рассматриваемым отношениям конструкции действий ...
Добавлено: 21 сентября 2026 г.
Равные права или исключительный контроль? Договор о Шпицбергене в эпоху перемен
Буянкин А. А., Казьмина А. Н., Йоханнссон И., HSE University Journal of International Law 2025 Vol. 3 No. 3 P. 91–120
Статья посвящена территориальной сфере действия Договора о Шпицбергене. Данное соглашение устанавливает уникальный договорный режим для архипелага и его вод, предоставляя равные права на ресурсы архипелага всем договариваю- щимся сторонам. Но с 1920-х годов морское право претерпело значительные изменения. Норвегия утверждает, что они дали ей право, во-первых, создать рыбоохранную зону вокруг архипелага и, во-вторых, запретить любую деятельность по ...
Добавлено: 18 сентября 2026 г.
ОСОБЕННОСТИ КВАЛИФИКАЦИИ НЕПЕРЕДАЧИ ПОСРЕДНИКОМ ВО ВЗЯТОЧНИЧЕСТВЕ ЧАСТИ ПРЕДМЕТА ВЗЯТКИ
Расторопов С. В., Бакрадзе А. А., Федотов А. В., Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Право 2026 № 1 С. 226–235
рассмотрены особенности квалификации физического посредничества во взяточничестве, сопряженного с инициативной непередачей посредником части предмета взятки, что не оговаривалось иными участниками «коррупционной сделки». Сохраняющаяся теоретико-прикладная вариативность оценки мнимого или ненадлежащего посредничества во взяточничестве обусловлена отсутствием правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, силой и убедительностью научной аргументации ученых-правоведов, придерживающихся разных точек зрения по данной проблематике, неочевидностью и глубокой конкуренцией действующих уголовно-правовых ...
Добавлено: 17 сентября 2026 г.
Конструкция составов вовлечения в террористическую деятельность в условиях цифровых форм воздействия
Тарасов А. А., Уголовная юстиция 2026 № 27 С. 40–46
В статье исследуется нормативная конструкция составов, предусматривающих ответственность за склонение, вербовку и иное вовлечение в террористическую деятельность (ст. 205.1–205.5 УК РФ), в аспекте пе реноса момента уголовно-правовой реакции на стадию воздействия. Анализ сосредоточен на внутренней струк туре объективной стороны и соотношении терминов «склонение», «вербовка» и «иное вовлечение», используе мых законодателем без четкого разграничения. Показано, что ...
Добавлено: 17 сентября 2026 г.
Противодействие цифровому мошенничеству и вовлечению в терроризм: уголовно-правовые и криминологические проблемы и перспективы
Тарасов А. А., Право и управление. Научно-правовой журнал 2026 № 8 С. 28–35
В статье приведены результаты авторского исследования проблем квалификации и предупреждения гибридные преступные схемы, в которых смешиваются методы цифрового мошен ничества по ст. 159, 159.3, 159.6 УК РФ и вовлечение граждан в террористическую деятельность по ст. 205.1, 205.2 УК РФ. Сделан вывод, что использование цифровых технологий и психологического манипулирования нивелирует четкие критерии квалификации преступлений. Это влечет ...
Добавлено: 17 сентября 2026 г.
Уголовно-правовые аспекты использование методов OSINT
Тарасов А. А., Право и управление. Научно-правовой журнал 2026 № 8 С. 234–241
. В статья показаны результаты комплексного исследования уголовно-правовых рис ков и вызовов, возникающих в результате криминального использования аналитических инструментов разведки по открытым источникам (OSINT). Автор раскрывает уникальный двойственный характер OSINT-технологии, являющейся законным средством сбора, анализа данных для расследований и журналистики, одновременно криминализи рующейся в современных условиях. Инструменты поиска по открытым источникам все чаще адапти руются ...
Добавлено: 17 сентября 2026 г.
Цифровые и квазифинансовые каналы содействия терроризму: государственно-правовое регулирование и проблемы квалификации преступлений
Тарасов А. А., Право и управление. Научно-правовой журнал 2026 № 7 С. 224–229
В статье приведены результаты авторского исследования особенностей трансформации ресурсной базы обеспечения террористической деятельности. Рассматриваются актуальные проблемы уголовноrправовой квалификации финансирования терроризма, осуществляемого с использованием цифровых децентрализованных платежных инструментов. Сделан вывод о том, что современный технологический сектор предопределил качественную эволюцию способов оказания содействия террористической деятельности, при которой традиционные фиатные расчеты замещены скрытой цифровой и квазифинансовой инфраструктурой. Действующая ...
Добавлено: 17 сентября 2026 г.
РАЗВИТИЕ ФИНАНСОВО-ПРАВОВОГО МЕХАНИЗМА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ПЛАТЕЖНЫХ СИСТЕМ В НОВЫХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ
Ларионова Е. С., Актуальные проблемы российского права 2024 С. 73–80
В статье предлагаются перспективные направления совершенствования финансово-правового механизма функционирования платежных систем, обеспечивающие достижение целей развития финансового рынка, предусмотренных Стратегией развития финансового рынка Российской Федерации до 2030 г., а также целей обеспечения национальной безопасности, определенных Стратегией национальной безопасности Российской Федерации, в условиях недружественных действий иностранных государств. Платежные системы - один из ключевых элементов платежной инфраструктуры, необходимый ...
Добавлено: 17 сентября 2026 г.
Противодействие вовлечению несовершеннолетних в преступную деятельность и антиобщественные явления
Цурлуй О. Ю., Овсянникова Н. А., М.: Издательство Проспект, 2026.
Настоящее пособие включает семь занятий по наиболее актуальным темам противодействия вовлечению несовершеннолетних в совершение преступлений, таких как диверсия и террористи- ческий акт, антиобщественные явления, в том числе несанкционированные митинги и деструк- тивные молодежные сообщества. Отдельное занятие посвящено сохранению уважения к памяти подвига воинов. Каждое занятие содержит теоретическую и практическую части, памятку и пре- зентацию для ...
Добавлено: 15 сентября 2026 г.
ОСОБЕННОСТИ ВЕНЧУРНОГО ИНВЕСТИРОВАНИЯ В БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ (часть 2)
Андросов К. Г., Гусниев С. А., Бизнес. Общество. Власть 2025 № 1 (55) С. 163–163
В статье рассматриваются особенности венчурного инвестирования в биотехнологические компании. Сочетание инвестиционной привлекательности и рискованности проектов в этой сфере, обуславливает потребность качественного научного и финансового анализа (due diligence) на этапе оценки компании. Статья описывает преимущества алгоритма оценки, который включает определение вероятности успеха всех этапов клинических исследований и последующего одобрения новой молекулы в регуляторных органах, анализ интеллектуальной ...
Добавлено: 11 августа 2026 г.
ИНТЕГРАЦИЯ НАУКИ И ПРАКТИКИ: СТРАТЕГИИ ДЛЯ УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ: сборник статей IX Международной научно-практической конференции
М.: Международный центр «Новые научные исследования», 2026.
Сборник содержит статьи участников IX Международной научно-практической конференции «Интеграция науки и практики: стратегии для устойчивого развития», состоявшейся 30 января 2026 г. в г. Москва. В сборнике научных трудов рассматриваются современные научные проблемы и практики применения результатов научных исследований. Материалы сборника предназначены для научных работников, преподавателей, аспирантов, магистрантов, студентов в целях применения в научной работе и учебной ...
Добавлено: 4 июня 2026 г.
Управление промышленным развитием субъектов Российской Федерации в контексте национальных проектов технологического лидерства: новые инструменты и механизмы развития региональной промышленной политики
Дощатов А. А., / Экономические исследования и разработки. Серия А1 "Региональная экономика". 2026. № 5.
в научной статье анализируются проблемы управления промышленным развитием субъектов Российской Федерации в условиях реализации национальных проектов технологического лидерства. Установлена выраженная территориальная концентрация федеральных инвестиций и результатов нацпроектов в Москве, Московской области, Свердловской области, Санкт-Петербурге, Новосибирской области и Республике Татарстан. Обнаружены три системных дефицита методологического обеспечения: отсутствие эмпирических моделей корреляции капиталовложений и динамики индекса промышленного производства на ...
Добавлено: 5 мая 2026 г.
Правовая экспертиза Российского законодательства: вопросы теории
Мамитова Н. В., Право и современные государства 2025 № 2 С. 12–27
Аннотация. В условиях усложнения жизнедеятельности общества резко возрастает роль экспертизы, способствующая принятию экспертных решений. В настоящее время экспертиза стала основой развития общественных процессов в различных сферах, и прежде всего в сфере законотворческой и правоприменительной политики, которая обеспечивает в том числе эффективность действующего в стране законодательства. Отмечается, что развитие технологий искусственного интеллекта, потребовало создание экспертной системы. Анализируется стимулирующее влияние на расширение применения формальных языков в праве машиночитаемом праве. В статье даётся авторское определение правотворческой экспертологии как области научного знания (науку), основанную на углублённом изучении и анализе закономерностей экспертной деятельности в процессе создания, отмены совершенствования правовых норм. Разработан термин «экспертология», как область научного знания. Ключевые слова: право, правовая экспертиза, экспертная ...
Добавлено: 13 декабря 2025 г.
Кодекс этики в сфере искусственного интеллекта в медицине и здравоохранении
Абрамова А. В., Белоусова Е. Н., Ватюков С. Е. и др., Проблемы стандартизации в здравоохранении 2025 № 5-6 С. 3–14
Совершенствование технологий искусственного интеллекта (ИИ) и их стремительная интеграция в социально и экономически значимую медицинскую отрасль создают широкие перспективы для обеспечения доступности и качества медицинской помощи, вместе с тем порождают новые вызовы, связанные с безопасностью и этическими рисками применения инновационных решений. Это формирует потребность в разработке ясных этических требований, которые будут способствовать ответственному развитию и ...
Добавлено: 7 декабря 2025 г.
State, Religion, and Law in Russia
Самохина Е. Г., Антонов М. В., Хмелевский А. М. и др., / NRU Higher School of Economics. Series LAW "Law". 2025. No. 13 (1).
Добавлено: 13 ноября 2025 г.
Международно-правовые требования к проведению биомедицинских исследований, в том числе при разработке вакцин
Газина Н. И., В кн.: Право и противодействие пандемии: возможности и перспективы.: М.: Проспект, 2021. С. 363–371.
В связи с пандемией коронавируса COVID-19 вопрос о необходимости разработки вакцины для профилактики заболевания и лекарств для его лечения возглавил медицинскую повестку. В целях соблюдения прав человека, исследования должны проходить в соответствии с правовыми требованиями, втом числе и международного уровня. Цель настоящей статьи - определить международно-правовую основу регулирования биомедицинских исследований, выяснить роль актов «мягкого права», ...
Добавлено: 28 января 2025 г.
Теория государства и права
Лесив Б. В., Андреева И. А., Аубакирова И. У. и др., М.: Проспект, 2024.
Учебник подготовлен коллективом кафедры теории государства и права и политологии юридического факультета Московского государственного университета имени М.В.Ломоносова с участием специалистов других вузов в соответствии с образовательным стандартом Московского государственного университета имени М.В.Ломоносова. В нем представлены классические подходы и новейшие научные разработки. Изложение материала отличается проблемным анализом, методической четкостью и простотой. ...
Добавлено: 19 июня 2024 г.
Сравнительный анализ критериев проведения клинических испытаний лекарственных средств в Российской Федерации, Соединённых Штатах Америки и Европейском Союзе
Лебедева Д. А., Здравоохранение Российской Федерации 2023 Т. 67 № 1 С. 78–84
Введение. При осуществлении клинических испытаний (КИ) российское регулирование, а также регулирование Европейского Союза (ЕС) и США устанавливает требования и ограничения, которые обеспечивают применение «риск-ориентированного подхода» при допуске на рынок лекарственных средств (ЛС). Требования различаются по субъекту, объекту исследования, отдельным характеристикам. Автор осуществил сравнительно-правовой анализ требований и критериев, установленных законодательством России, США и ЕС. Цель исследования — выявление критериев ...
Добавлено: 18 мая 2024 г.
СБОРНИК МАТЕРИАЛОВ XI МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ «Актуальные аспекты развития науки и общества в эпоху цифровой трансформации» (шифр –МКАА) 6 ноября 2023 года
М.: ООО "Издательство АЛЕФ", 2023.
В сборнике статей рассматриваются актуальные аспекты развития науки и общества в эпоху цифровой трансформации и практики применения результатов научных исследований. Сборник предназначен для научных и педагогических работников, преподавателей, аспирантов магистрантов и студентов с целью использования в научной работе и учебной деятельности. Ответственность за аутентичность и точность цитат, имен, названий иных сведений, а так же за ...
Добавлено: 13 мая 2024 г.
  • О ВЫШКЕ
  • Цифры и факты
  • Руководство и структура
  • Устойчивое развитие в НИУ ВШЭ
  • Преподаватели и сотрудники
  • Корпуса и общежития
  • Закупки
  • Обращения граждан в НИУ ВШЭ
  • Фонд целевого капитала
  • Противодействие коррупции
  • Сведения о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера
  • Сведения об образовательной организации
  • Людям с ограниченными возможностями здоровья
  • Единая платежная страница
  • Работа в Вышке
  • ОБРАЗОВАНИЕ
  • Лицей
  • Довузовская подготовка
  • Олимпиады
  • Прием в бакалавриат
  • Вышка+
  • Прием в магистратуру
  • Аспирантура
  • Дополнительное образование
  • Центр развития карьеры
  • Бизнес-инкубатор ВШЭ
  • Образовательные партнерства
  • Обратная связь и взаимодействие с получателями услуг
  • НАУКА
  • Научные подразделения
  • Исследовательские проекты
  • Мониторинги
  • Диссертационные советы
  • Защиты диссертаций
  • Академическое развитие
  • Конкурсы и гранты
  • Внешние научно-информационные ресурсы
  • РЕСУРСЫ
  • Библиотека
  • Издательский дом ВШЭ
  • Книжный магазин «БукВышка»
  • Типография
  • Медиацентр
  • Журналы ВШЭ
  • Публикации
  • http://www.minobrnauki.gov.ru/
    Министерство науки и высшего образования РФ
  • https://edu.gov.ru/
    Министерство просвещения РФ
  • https://elearning.hse.ru/mooc
    Массовые открытые онлайн-курсы
  • НИУ ВШЭ1993–2026
  • Адреса и контакты
  • Условия использования материалов
  • Политика обработки персональных данных
  • Правила применения рекомендательных технологий в НИУ ВШЭ
  • Карта сайта
Редактору