?
Нормативное регулирование уничтожения лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований
Право. Журнал Высшей школы экономики. 2012. № 1. С. 69–79.
У организаторов клинических исследований в Российской Федерации отсутствует единый взгляд на нормативное регулирование уничтожения лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований. Вступление в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не улучшило ситуацию, наоборот, породило еще большие противоречия. В статье предпринята попытка посредством анализа терминологического аппарата систематизировать нормативные акты, регулирующие уничтожение лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований.
Дощатов А. А., / Экономические исследования и разработки. Серия А1 "Региональная экономика". 2026. № 5.
в научной статье анализируются проблемы управления промышленным развитием субъектов Российской Федерации в условиях реализации национальных проектов технологического лидерства. Установлена выраженная территориальная концентрация федеральных инвестиций и результатов нацпроектов в Москве, Московской области, Свердловской области, Санкт-Петербурге, Новосибирской области и Республике Татарстан. Обнаружены три системных дефицита методологического обеспечения: отсутствие эмпирических моделей корреляции капиталовложений и динамики индекса промышленного производства
на ...
Добавлено: 5 мая 2026 г.
Абрамова А. В., Белоусова Е. Н., Ватюков С. Е. и др., Проблемы стандартизации в здравоохранении 2025 № 5-6 С. 3–14
Совершенствование технологий искусственного интеллекта (ИИ) и их стремительная интеграция в социально и экономически значимую медицинскую отрасль создают широкие перспективы для обеспечения доступности и качества медицинской помощи, вместе с тем порождают новые вызовы, связанные с безопасностью и этическими рисками применения инновационных решений. Это формирует потребность в разработке ясных этических требований, которые будут способствовать ответственному развитию и ...
Добавлено: 7 декабря 2025 г.
Самохина Е. Г., Антонов М. В., Хмелевский А. М. и др., / NRU Higher School of Economics. Series LAW "Law". 2025. No. 13 (1).
Добавлено: 13 ноября 2025 г.
Газина Н. И., В кн.: Право и противодействие пандемии: возможности и перспективы.: М.: Проспект, 2021. С. 363–371.
В связи с пандемией коронавируса COVID-19 вопрос о необходимости разработки вакцины для профилактики заболевания и лекарств для его лечения возглавил медицинскую повестку. В целях соблюдения прав человека, исследования должны проходить в соответствии с правовыми требованиями, втом числе и международного уровня. Цель настоящей статьи - определить международно-правовую основу регулирования биомедицинских исследований, выяснить роль актов «мягкого права», ...
Добавлено: 28 января 2025 г.
Дрегуло А. М., Ходачек А. М., Инновации 2024 Т. 297 № 1 С. 19–27
Географическое положение Санкт-Петербурга и история его создания способствовали урбанизации и экономическому росту как самого города, так и пригородных территорий. В статье дается ретроспективный взгляд на становление природно-хозяйственной системы санкт-петербургской агломерации, оценена текущая ситуация, связанная с водными ресурсами, качеством воздушной среды, проблемами утилизации отходов и ликвидации объектов накопленного экологического вреда. Показано, что санкт-петербургская агломерация, является многофункциональной ...
Добавлено: 28 декабря 2024 г.
Дрегуло А. М., Географический вестник 2024 № 3(70) С. 125–138
Захоронение отходов «на земле/в почве» (в том числе на полигонах) – один из наиболее распространен- ных способов их изоляции. Однако данный способ обращения с отходами становится причиной появления объектов накоп- ленного вреда окружающей среде (НВОС). Практика инвентаризации потенциальных объектов НВОС до настоящего времени недостаточно эффективна, особенно на этапе идентификации накопленного (хронического) экологического вреда/ущерба для инициирования ...
Добавлено: 3 октября 2024 г.
Берзинь О. А., Шлягина Е. Н., Игнатьева А. В., Российский юридический журнал 2023 № 4(151) С. 165–174
В статье доказана актуальность развития правового обеспечения отрасли по утилизации отходов в России. Определена иерархия источников правового регулирования в сфере лицензирования деятельности по утилизации отходов. Раскрыты основные требования к соискателю лицензии, установленные природоохранным законодательством. Описана существующая практика лицензирования деятельности по утилизации отходов. Выявлены недостатки правового регулирования, выраженные в отсутствии официального толкования терминов «новая техника», «новая ...
Добавлено: 5 апреля 2024 г.
Дрегуло А. М., Витковская Р. Ф., СПб.: Санкт-Петербургский государственный университет промышленных технологий и дизайна, 2022.
Ликвидация накопленного вреда окружающей среде (НВОС) является одним из ключевых направлений в обеспечении национальных интересов Российской Федерации, отраженных в базовых документах стратегического планирования. В пособии рассматриваются вопросы современной государственной политики, направленной на ликвидацию объектов НВОС. Пособие рекомендовано для бакалавров и магистров, обучающихся по направлению «Техносферная безопасность» и смежным специальностям. ...
Добавлено: 4 марта 2023 г.
Дрегуло А. М., СПб.: Санкт-Петербургский государственный университет промышленных технологий и дизайна, 2022.
В учебном пособии рассмотрены основные проблемы текущего состояния государственной реформы по обращению с отходами в Российской Федерации. Рассмотрены понятия и функции «Региональных экологических операторов», проблемы тарификации услуг по утилизации ТКО, проблемы утилизации отходов тары и упаковки, включая обсуждение проблем внедрения «расширенной ответственности производителя». Отдельно рассматриваются прикладные аспекты совершенствования инвентаризации объектов накопленного экологического вреда, возникновение которых ...
Добавлено: 4 марта 2023 г.
Дрегуло А. М., Ходачек А. М., В кн.: Региональная экономика и развитие территорийТ. 16. Вып. 1.: Издательство Санкт-Петербургского государственного экономического университета, 2022. С. 57–62.
Ориентация на внедрение современных технологий и международных практик обращения с отходами, позволяет совершенствовать механизмы делового международного сотрудничества. Тем не менее преодолеть «мусорный» кризис невозможно без совершенствования государственной политики в области экологического образования и просвещения, а также усиления роли гражданского общества в принятии решений. В статье обсуждаются ключевые проблемы, связанные: с готовностью регионов и бизнес сообщества ...
Добавлено: 22 декабря 2022 г.
Consequences of Schengen Visa Liberalisation for the Citizens of Ukraine and the Republic of Moldova
Корнеев О. В., Weinar A., Makaryan S. и др., / Series Migration Policy Centre Research Report "RSC Research Reports". 2012. No. 1.
This report asks one overarching question: “What impact would liberalisation of the visa regime
produce on actual migratory movements between Ukraine and Moldova, and the EU?”. Therefore, we
are not interested in assessing the mobility of tourists, but rather of migrants who work in the EU. This
gives our study a specific perspective that looks at the Schengen ...
Добавлено: 15 августа 2022 г.
Корнеев О. В., Hernandez i Sagrera R., / Series EUI RSCAS "RSC Working Papers". 2012. No. 22.
The European Union (EU) external cooperation in the migration field has been mostly developed in Eastern Europe. Indeed, the EU migration cooperation with Russia and Eastern Partnership countries has so far had outcomes in the issue areas of readmission, visas, border management and even labour migration. Policy Tools such as readmission agreements, visa facilitation agreements, ...
Добавлено: 15 августа 2022 г.
Терешин М. В., / НЭИКОН. Серия "Preprints.ru". 2022.
В статье рассмотрены эволюция развития законодательных подходов и нормативных актов, касающихся обращения и использования электронных подписей в России в сравнении с некоторыми зарубежными правопорядками. Определено в соответствии с законодательством понятие электронной подписи, проведено сравнение понятий по действующему и прежнему законам. Обозначены функции электронной подписи, подчёркивающие её ценность и необходимость в использовании. Рассмотрены виды электронных подписей, ...
Добавлено: 8 июня 2022 г.
Гаврилова О. А., Котова Д. А., / Series WP 22 "BRICS Competition Law and Policy Series". 2021.
В настоящем исследовании анализируются положения законопроекта, которые вводят институт патентной увязки в российскую систему государственной регистрации лекарственных средств. Авторы рассматривают возникновение и распространение патентной увязки в США, а также в ряде других юрисдикций. В рамках исследования сделан вывод о том, что патентная увязка и интересы, которые защищает данный институт, далеки от целей, которые государство должно ...
Добавлено: 3 февраля 2022 г.
Васильев П. А., Petrenko A., Tayukina V., European Journal for the History of Medicine and Health 2021 Vol. 78 No. 2 P. 377–391
Добавлено: 13 декабря 2021 г.
Андросов К. Г., Гусниев С. А., Бизнес. Общество. Власть 2021 № 4 (42) С. 168–174
В статье рассматриваются особенности венчурного инвестирования в биотехнологические компании, работающие в секторе генной терапии. Сочетание инвестиционной привлекательности и рискованности проектов в сфере генной терапии обуславливает потребность качественного научного и финансового due diligence на этапе оценки компании. Статья описывает преимущества алгоритма оценки, который включает определение вероятности успеха всех этапов клинических исследований и последующего одобрения новой молекулы в регуляторных органах, анализ интеллектуальной собственности и применение ...
Добавлено: 18 октября 2021 г.
НОРМА, 2021.
Монография посвящена анализу специфики научно-исследовательской деятельности международных организаций в условиях чрезвычайных ситуаций, в том числе на фоне неблагоприятной эпидемиологической обстановки. Коллектив авторов стремился выявить и обобщить новые векторы аналитической работы основных международных организаций в условиях пандемии COVID-19 как нового вызова для интеграционных процессов и международного права. Предметом внимания исследовательского коллектива стали сформировавшиеся методологические подходы и ...
Добавлено: 17 сентября 2021 г.
Ульянов А. Ю., Государственная власть и местное самоуправление 2021 № 6 С. 25–29
Статья посвящена исследованию проблем оценки эффективности деятельности органов местного самоуправления в Российской Федерации. Автором определяются индикаторы и предлагаются новые критерии оценки эффективности, а также выявляются недостатки правового регулирования в данной области. ...
Добавлено: 16 сентября 2021 г.
Ульянов А. Ю., Российская юстиция 2018 № 3 С. 5–7
Статья посвящена определению конституционного назначения прокуратуры и соотнесения её функций с формами реализации правовой политики государства. ...
Добавлено: 16 сентября 2021 г.
Лиджанова А. Э., М.: Стартап, 2015.
В настоящее время динамичное развитие экономических отношений, обусловленное глобализацией социально-экономических процессов, приводит к необходимости для множества компаний не ограничиваться территорией одного государства и выходить на международные рынки, становясь при этом полноценными участниками процесса интернационализации бизнеса.
Активно развивая внешнеэкономические связи, компании вступают в правоотношения с контрагентами со всего мира, приобретают за рубежом имущество, меняют собственную структуру владения, ...
Добавлено: 15 сентября 2021 г.
Лиджанова А. Э., Ломоносов, 2016.
20 мая 2015 года Европейский парламент одобрил новый Регламент ЕС о процедурах несостоятельности в редакции, одобренной Советом ЕС в первом чтении 12 марта. Этим завершился процесс пересмотра Регламента, который был начат по рекомендации Еврокомиссии 12 декабря 2012 года. Основная цель переработки Регламента заключалась в том, чтобы усовершенствовать порядок его применения в целях обеспечения бесперебойного функционирования ...
Добавлено: 15 сентября 2021 г.
Лиджанова А. Э., Приложение к журналу Предпринимательское право 2016 № 4
Закон о предотвращении злоупотребления банкротством и защите прав потребителей был принят 17 октября 2005 г. и включал в себя главу 15 - новую главу о банкротстве, в которой рассматриваются "вспомогательные и иные трансграничные дела". Глава 15 облегчает сотрудничество между США и иностранными государствами в рамках дел по транснациональному банкротству. Глава 15 была введена для имплементации ...
Добавлено: 15 сентября 2021 г.
Лиджанова А. Э., Международные банковские операции 2018 № 3 С. 49–55
Нежелание кредиторов реализовывать процедуры поиска заграничных активов формирует порочную практику, в результате которой недобросовестные должники убеждаются в эффективности своих действий по выводу активов. Выходом из этого замкнутого круга станут активные действия в противовес должнику, максимально эффективное использование доступных процессуальных инструментов и работа на опережение. Какие источники использовать для поиска активов, как защитить активы и как ...
Добавлено: 15 сентября 2021 г.
Лиджанова А. Э., Гурченко Е. В., Арбитражные споры 2018 № 3 С. 55–62
Институт привлечения контролирующих должника лиц к субсидиарной ответственности при банкротстве хоть и имел законодательное закрепление, но долгое время оставался «дремлющим». В связи с этим наметилась необходимость в создании эффективно работающего механизма, что и было предпринято путем реформирования названного института. Так, соответствующие правовые нормы подверглись изменениям в 2009, 2013, 2016 годах и, наконец, в 2017 году, когда ...
Добавлено: 15 сентября 2021 г.