Кодекс этики в сфере искусственного интеллекта в медицине и здравоохранении

Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2025. № 5-6. С. 3–14.

Абрамова А. В., Белоусова Е. Н., Ватюков С. Е., Вольская Е. А., Воробьев А. П., Воробьев П. А., Мещерякова А. М., Натензон М. Я., Незнамов А. В., Пензин О. В., Померанцев И. В., Рогова И. В., Углева А. В., Фокина С. А., Хасанов И. А., Хасанова Д. М., Колбас М. С., Шутова А. А., Никитин Е. Д.

Совершенствование технологий искусственного интеллекта (ИИ) и их стремительная интеграция в социально и экономически значимую медицинскую отрасль создают широкие перспективы для обеспечения доступности и качества медицинской помощи, вместе с тем порождают новые вызовы, связанные с безопасностью и этическими рисками применения инновационных решений. Это формирует потребность в разработке ясных этических требований, которые будут способствовать ответственному развитию и внедрению ИИ-технологий в исследованиях, в клинической практике и в управлении здравоохранением. Лежащие в основе этих требований принципы должны не только снижать потенциальные риски, но и способствовать конструктивному диалогу между всеми участниками процесса организации и оказания медицинской помощи.

Внедрение этических норм на каждом этапе жизненного цикла  систем ИИ в здравоохранении призвано: укрепить взаимное доверие между пациентами, врачами и разработчиками технологий; обеспечить грамотное и эффективное применение ИИ-решений организаторами здравоохранения, медицинским персоналом и пациентами; сделать медицинскую помощь более доступной и качественной для всех слоёв населения вне зависимости от места проживания, национальности, пола и возраста, социального статуса, материальных возможностей и иных различий.

Рабочая группа по медицине Национальной комиссии по реализации Кодекса этики в сфере ИИ разработала и утвердила Кодекс этики в сфере искусственного интеллекта в медицине и здравоохранении в качестве отраслевого приложения к основному документу Комиссии[AV1] . Его ключевая особенность заключается в том, что этические принципы сформулированы для всех этапов жизненного цикла ИИ-систем - от разработки и исследований до утилизации. Кроме того, в Кодексе предложена система оценки и ранжирования рисков ИИ-технологий, включая специальные классификации для систем поддержки принятия врачебных решений (СППВР) и клинической прогнозной аналитики, а также сформулированы специальные критерии для психиатрии и неврологии. Особое внимание уделено этапу клинических испытаний, включая трансляционные исследования.

Ключевые слова: управление рисками, искусственный интеллект, клинические исследования, healthcare, информированное согласие, конфиденциальность данных, безопасность пациентов, Clinical trials, First Prior and Informed Consent, data privacy, медицинская этика, patient safety, medical ethics, искусственный интеллект в здравоохранении, искусственный интеллект в медицине, Artificial intelligence (AI), risk management in healthcare, Clinical decision support systems (CDSSs), algorithmic transparency, СППВР, прозрачность алгоритмов, независимый этический комитет