Книга содержит 19 национальных докладов и сравнительно-правовой анализ правовых норм, касающихся процедуры редактирования генома на зародышевой линии человека. Выясняется, какие общие ценности связаны между собой различными правовыми системами и какие различия существуют. На этой основе исследуется, возможно ли международное регулирование этой темы и как оно может быть разработано. Кроме того, будет рассмотрен вопрос о том, в какой степени нормативные акты других стран могут служить образцом для немецкого законодательства.

Das Buch enthält 19 Landesberichte und eine rechtsvergleichende Analyse der rechtlichen Regelungen zum Verfahren der Genom-Editierung an der menschlichen Keimbahn. Es wird herausgearbeitet, welche gemeinsamen Werte die verschiedenen Rechtsordnungen verbinden und welche Unterschiede bestehen. Auf dieser Grundlage wird untersucht, ob eine internationale Regulierung der Thematik möglich ist und wie diese ausgestaltet sein könnte. Zudem soll untersucht werden, in wie weit die Regelungen anderer Länder als Modell für die deutsche Gesetzgebung dienen können.

Для ранней диагностики инфекционного заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV- 2, чаще всего применяют ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией. Однако существует метод изотермической петлевой амплификации LAMP (Loop-Mediated Isothermal Amplification,), который превосходит ПЦР по скорости, а также по простоте исполнения, поскольку не требует дорогостоящего оборудования и квалифицированного персонала. Первые тест-системы для обнаружения SARS-CoV-2 на основе LAMP уже разработаны, однако доля тестов с его применением пока еще низка. Метод имеет большой потенциал для применения, обсуждаются технические и методические аспекты его широкого внедрения.

Петлевая изотермическая амплификация (LAMP) – это метод быстрой и высокоспецифичной амплификации нуклеиновых кислот, позволяющий детектировать продукты реакции уже через 10‒20 мин после ее начала. На его основе разработан интраоперационный способ определения метастазов в лимфатических узлах, получивший название одноэтапная амплификация нуклеиновых кислот (OSNA) и заключающийся в быстрой детекции мРНК эпителийспецифичного гена KRT19. Протокол OSNA был разработан более 10 лет назад для детекции метастазов рака молочной железы в лимфатических узлах. За это время появилась новая версия ключевого фермента, задействованного в реакции ‒ Bst-полимеразы, которая теперь обладает одновременно активностью обратной транскриптазы, а также назрела необходимость адаптировать метод для других видов злокачественных заболеваний, в частности рака предстательной железы (РПЖ). Первым шагом является создание in vitro системы, моделирующей условия OSNA и позволяющей проводить LАMP на клеточных линиях РПЖ. В исследовании подобраны клеточные линии: модель РПЖ DU-145 и отрицательный контроль Molt-4, ‒ имитирующие реальные условия проведения OSNA. Кроме того, проведена оптимизация работы новой версии Bst-полимеразы, Bst 3.0, в условиях LAMP: подобраны оптимальные концентрации нуклеозидтрифосфатов и отработана постановка LAMP без применения обратной транскриптазы. В результате получена in vitro система, позволяющая детектировать мРНК гена-маркера РПЖ KRT19 методом LAMP.