Глава
Государственные гарантии качества лекарственных препаратов
В монографии проведено исследование правового регулирования лекар-
ственного обеспечения граждан Российской Федерации. Акцентируя внимание
на социально обеспечительной природе рассматриваемого комплекса прав, ав-
торы обращаются к зарубежному опыту и международному праву. Цель работы –
показать различия в правах и обязанностях основных субъектов обращения ле-
карственных препаратов в зависимости от этапов этого процесса. Уникальность
работы состоит в рассмотрении данных правоотношений в качестве сложной ди-
намической системы, где носителем прав выступает гражданин, пациент, покупа-
тель, потребитель лекарственных препаратов. Предлагается комплексный анализ
регулирования наиболее острых проблем: орфанные заболевания, лекарствен-
ное обеспечение при общественно значимых заболеваниях, участие государства
в системе гарантий качества и доступности лекарственных препаратов и др.
Для специалистов в области медицины и фармацевтики, лиц, получающих
высшее медицинское или фармацевтическое образование, работников сферы
социальной защиты, а также органов государственной власти, деятельность кото-
рых связана с обращением лекарственных средств и предоставлением социаль-
ной помощи отдельным категориям граждан.