?
Цели не изменены
Приложение "Фармацевтика" к Российской газете от 28.06.2023. 2023. № 9084.
Начиная с 2015 года в Китае начали происходить серьезные изменения в процессе регистрации лекарств с целью достичь общего улучшения качества препаратов, включая дженерики, и стимулировать инновации, ориентировав их прежде всего на дополнительную клиническую ценность.
Язык:
русский
Ключевые слова: лекарственные препараты
Русских С. В., Тарасенко Е. А., Москвичева Л. И. и др., Фармация и фармакология 2023 Т. 11 № 2 С. 149–160
Цель. Проанализировать российский и зарубежный опыт регулирования и практики применения лекарственных препаратов (ЛП) «off-label» для выработки рекомендаций по способам оптимизации их использования в клинической практике.
Материал и методы. Анализ научных статей и нормативно-правовых документов Российской Федерации и зарубежных стран, опубликованных с 2011 по 2022 года сайтах КонсультантПлюс, Food and Drug Administration, European Medicines Agency, National Center for Biotechnology ...
Добавлено: 18 августа 2023 г.
Калмыкова А. В., В кн.: Право граждан на лекарственное обеспечение.: М.: Юридическая фирма «КОНТРАКТ», 2017. С. 71–88.
В монографии проведено исследование правового регулирования лекар
ственного обеспечения граждан Российской Федерации. Акцентируя внимание
на социально обеспечительной природе рассматриваемого комплекса прав, ав
торы обращаются к зарубежному опыту и международному праву. Цель работы –
показать различия в правах и обязанностях основных субъектов обращения ле
карственных препаратов в зависимости от этапов этого процесса. Уникальность
работы состоит в рассмотрении данных правоотношений в качестве сложной ...
Добавлено: 25 октября 2018 г.
В монографии проведено исследование правового регулирования лекар
ственного обеспечения граждан Российской Федерации. Акцентируя внимание
на социально обеспечительной природе рассматриваемого комплекса прав, ав
торы обращаются к зарубежному опыту и международному праву. Цель работы –
показать различия в правах и обязанностях основных субъектов обращения ле
карственных препаратов в зависимости от этапов этого процесса. Уникальность
работы состоит в рассмотрении данных правоотношений в качестве сложной ...
Добавлено: 25 октября 2018 г.
Пащенко А. В., Бухучет в здравоохранении 2012 № 10
В медицинских организациях, в которых проводятся клинические исследования, отсутствует единый подход к организации обращения лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований. Вступление в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не улучшило ситуацию, наоборот, породило еще большие противоречия. В статье предпринята попытка систематизировать нормативные правовые акты, регулирующие обращение лекарственных ...
Добавлено: 26 ноября 2012 г.